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我国拟建中药技术评价体系

科技日报北京时间8月22日(记者陈宇)“药品管理法”(修订草案)于22日提交全国人大常委会第十二次会议审议。草案增加了条款,国家建立和完善了符合中医特色的技术评价体系,促进了中医药的传承和创新。

常委,部门,专家和公众的一些成员建议,根据中医的特点,鼓励中医继承创新;改进药物非临床研究和药物临床试验管理,反映药物开发管理改革的成果。

修订草案第二稿应补充药品非临床研究的规定,应符合国家有关规定,有相应的条件和管理制度,保证相关数据,数据和样品的真实性;并澄清生物等效性测试记录管理的实施;如果在药物临床试验期间发现存在安全问题或其他风险,则应调整,暂停或终止临床试验计划。

审查前提交的审查草案规定,药品上市许可证持有人和药品经营企业不得通过第三方药品网销售平台直接销售处方药。这个条款当时是一个热门话题。全国人大常委会的一些成员表示,网上药品销售为网民带来了便利,网上处方药不应该“一刀切”。

修订草案第二稿第六十一条规定,药品许可证持有人和通过互联网销售药品的经营性企业,应当遵守本法有关药品经营的规定。在疫苗,血液制品,麻醉药品,精神药物,医疗用有毒药品和放射性药物等国家特别管理的药物不得在互联网上销售。通过互联网销售药品的具体管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康部门制定。这意味着除了上面列出的药物之外的处方药可以在线销售。

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